登録販売者の過去問
平成25年度（地域1）
医薬品の適正使用・安全対策 問110
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問題
登録販売者試験 平成25年度（地域1） 医薬品の適正使用・安全対策 問110 （訂正依頼・報告はこちら）
緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しいものはどれか。
- Ａ４サイズの黄色地の印刷物である。
- 医薬関係者に対して、５週間以内に配布される必要がある。
- 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。
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この過去問の解説 （3件）
01
各選択肢については以下のとおりです。
1→正しいです。別名、イエローレターと呼ばれています。
2→誤りです。文中の「5週間以内」が誤りです。正しくは「1か月以内」です。
3→正しいです。緊急安全情報が発出された例として、小柴胡湯による間質性肺炎（H8.3)があります。
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02
「医薬関係者に対して、５週間以内に配布される必要がある。」正しくは1ケ月以内です。
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03
2)誤
緊急安全性情報は、「5週間以内」ではなく「1か月以内」に配布される必要性があります。
3)正
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