登録販売者の過去問
平成26年度（地域1）
薬事に関する法規と制度問84

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問題

登録販売者試験平成26年度（地域1）薬事に関する法規と制度　問84 （訂正依頼・報告はこちら）

化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a　　「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」の範囲内においてのみ効能効果を表示・標榜することが認められている。

b　　化粧品の成分本質（原材料）には、原則として医薬品の成分を配合してはならない。

c　　化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けるだけでよい。

d　　化粧品を販売する場合には、販売業の許可は必要ない。

a 正　　　b 正　　　c 正　　　d 誤
a 正　　　b 正　　　c 誤　　　d 正
a 正　　　b 誤　　　c 正　　　d 正
a 誤　　　b 正　　　c 正　　　d 正
a 正　　　b 正　　　c 正　　　d 正

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この過去問の解説（3件）

正解は2です。

a…正しいです。
ただし、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていません。

b…正しいです。
仮に配合が認められる場合にあっても、添加物として使用されているなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されています。

c…誤りです。
製造販売業の許可を受けるだけでなく、あらかじめ品目ごとの届出を行う必要があります。

d…正しいです。

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c.化粧品を製造販売する場合は、製造業の許可を受けた上で品目ごとに届け出を行う必要があります。

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a 正

化粧品とは、身体に塗布や散布などして使用されることが目的とされているもので、人体に対する作用が緩和なものをさします。

b 正

医薬品的な効能効果の表示や標榜は、一切認められていません。

c 誤

化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可のほかに、あらかじめ品目ごとの届出を行う必要があります。