登録販売者の過去問
平成26年度（地域1）
薬事に関する法規と制度 問92

正解は2です。

薬事法第1条の条文はよく試験にも出てきますので、しっかり覚えておく必要があります。


法第1条では、以下のように定めています。

この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。


参照元：厚生労働省HP「試験問題作成に関する手引き（平成３０年３月）」
（http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000082537.html）

薬事法
平成25年11月27日法律第84号「薬事法等の一部を改正する法律」により、「薬事法」から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」に改めらました。

参照元URL→
http://elaws.e-gov.go.jp/search/elawsSearch/elaws_search/lsg0500/detail?lawId=335AC0000000145&openerCode=1#20

現在は薬事法ではなく、「医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」という名称になっています。

省略して「医薬品医療機器等法」「薬機法」などと呼ばれます。

この法規に違反すると、5年以下の懲役や500万円以下の罰金が定められています。