登録販売者の過去問
平成26年度（地域1）
薬事に関する法規と制度 問93

薬局及び医薬品販売業に係る行政庁の監視指導に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。なお、問題文中の「都道府県知事等」は都道府県知事又は保健所設置市市長若しくは特別区区長をいう。


a　　監視指導は基本的に、薬局の開設許可、販売業の許可を所管する都道府県又は保健所設置市若しくは特別区の薬事監視員が行っている。

b　　都道府県知事等は薬局開設者又は医薬品の販売業者が薬事法を遵守しているかどうかを確かめるため必要と認めるときは、当該職員（薬事監視員）にその薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入りさせることができる。

c　　都道府県知事等は当該職員（薬事監視員）に、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等疑いのある物品を、量の制限なく収去させることができる。

d　　薬事法には、薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合について、罰則の規定が設けられている。