登録販売者の過去問
平成27年度(地域1)
医薬品の適正使用と安全対策 問104

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問題

登録販売者試験 平成27年度(地域1) 医薬品の適正使用と安全対策 問104 (訂正依頼・報告はこちら)

一般用医薬品の添付文書の記載事項について、誤っているものはどれか。
  • 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、変更された箇所がわかり易いように、改訂された箇所が明示されている。
  • 「 使用上の注意 」、「 してはいけないこと 」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ統一された標識的マークが付されている。
  • 医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として必要な内容が簡潔に記載されている。
  • 医薬品の有効成分の名称及び分量は記載されているが、添加物については、記載が省略されている( 人体に直接使用しない検査薬等を除く)。

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この過去問の解説 (3件)

01

4が誤りです。有効成分以外の添加物も記載されています。

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02

解答:4

1.正
すでに記載されている情報の変更などは、十分な根拠に基づいて行われます。

2.正
各項目名に目立つように印がつけられます。

3.正
一般の生活者にも理解がしやすいよう、図やイラストなどが使用されるなど、工夫されています。

4.誤
添加物によりアレルギー反応などが起こることがあるので、添加物も記載されています。

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03

誤っているものは4です。

添加物がアレルギーの原因になることも多いため、記載が必要です。

1~3の各文については、文のとおりで正しい記述です。

参考になった数2