登録販売者の過去問
平成27年度(地域1)
医薬品の適正使用と安全対策 問105

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問題

登録販売者試験 平成27年度(地域1) 医薬品の適正使用と安全対策 問105 (訂正依頼・報告はこちら)

一般用医薬品の添付文書を構成する項目について、誤っているものはどれか。
  • 効能又は効果( 一般用検査薬では「 使用目的 」 )
  • 用法及び用量( 一般用検査薬では「 使用方法 」 )
  • 消費者相談窓口
  • 製造販売業者の許可番号及び許可年月日
  • 成分及び分量( 一般用検査薬では「 キットの内容及び成分・分量 」 )

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この過去問の解説 (3件)

01

4が誤りです。製造販売業者の許可番号などではなく、名称および所在地が添付文書を構成する項目として記載されています。

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02

解答:4

製造販売業者などの氏名、住所などが記載されていますが、許可番号及び許可年月日などは記載されていません。

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03

誤っているものは4です。

製造販売業者に関して、添付文書に書かなければならない情報は

「製造販売業者の名称及び所在地」です。

他の選択肢1,2,3,5については正しいものとなっています。

参考になった数1