登録販売者の過去問
平成27年度(地域1)
医薬品の適正使用と安全対策 問111

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問題

登録販売者試験 平成27年度(地域1) 医薬品の適正使用と安全対策 問111 (訂正依頼・報告はこちら)

医薬品等の緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。


a  医薬品又は医療機器について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。

b  A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。

c  厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。

d  医療用医薬品についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。
  • a 正   b 誤   c 正   d 誤
  • a 正   b 誤   c 正   d 正
  • a 正   b 正   c 誤   d 誤
  • a 誤   b 正   c 正   d 正
  • a 誤   b 正   c 誤   d 正

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この過去問の解説 (3件)

01

解答:2

a.正
医薬品の適正な使用のために必要な情報です。

b.誤
黄色地の印刷物なのでイエローレターとよばれます。
ブルーレターは安全性速報です。

c.正
一ヶ月以内に報道や直接配布、メールなどにより配信されます。

d.正
小柴胡湯による間質性肺炎に関するものが出されました。

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02

b.ブルーレター×→イエローレター○

参考になった数8

03

正しい組み合わせは2です。

a~dの各文については以下のとおりです。

a.正しいです。文のとおりです。

b.誤りです。ブルーレターは安全性速報です。

緊急安全性情報はA4サイズの黄色地の印刷物で

「イエローレター」と呼ばれています。

c.正しいです。文のとおりです。

d.正しいです。文のとおりです。

参考になった数1