登録販売者の過去問
平成29年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問42
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問題
登録販売者試験 平成29年度（東京都） 薬事に関する法規と制度 問42 （訂正依頼・報告はこちら）
次の記述は、医薬品医療機器等法第2条第1項の条文の一部である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
この法律で「 医薬品 」とは、次に掲げる物をいう。
一 （ a ）に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（ 機械器具、歯科材料、（ b ）、衛生用品並びにプログラム（ 電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。）及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。）でないもの（（ c ）及び再生医療等製品を除く。）
三 （ 省略 ）
この法律で「 医薬品 」とは、次に掲げる物をいう。
一 （ a ）に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（ 機械器具、歯科材料、（ b ）、衛生用品並びにプログラム（ 電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。）及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。）でないもの（（ c ）及び再生医療等製品を除く。）
三 （ 省略 ）
- （ a ）日本薬局方 （ b ）家庭用品 （ c ）医薬部外品、化粧品
- （ a ）日本薬局方 （ b ）医療用品 （ c ）医薬部外品、化粧品
- （ a ）日本薬局方 （ b ）医療用品 （ c ）医薬部外品
- （ a ）医薬品の範囲に関する基準 （ b ）医療用品 （ c ）医薬部外品、化粧品
- （ a ）医薬品の範囲に関する基準 （ b ）家庭用品 （ c ）医薬部外品
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この過去問の解説 （3件）
01
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02
a：日本薬局方 日本薬局方とは、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものです。
b：医療用品 ここでいう、疾病の診断、治療又は予防に使用されることを目的とする物には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も含まれます。
c：医薬部外品 医薬部外品の定義には、吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止の目的で使用される物や、生物の防除の目的のために使用される物などがあります。
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03
正解：３ （ a ）日本薬局方 （ b ）医療用品 （ c ）医薬部外品
医薬品医療機器等法第2条第1項に関する穴埋め問題
a~c 問題文の通りです。
省略された「三」は、「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く）」とあります。
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