登録販売者の過去問
平成30年度（東京都）
医薬品に共通する特性と基本的な知識 問17

正解は　２　です。

ａ：正

サリドマイド訴訟は、国および製薬企業が被告として提訴され、その後和解が成立しました。

ｂ：誤

サリドマイド製剤は、1961年11月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発した後も、日本ではしばらくの間出荷されており、販売停止及び回収措置までも時間を要し、その対応の遅さが問題視されました。

ｃ：正

サリドマイドによる薬害事件を契機として、WHO国際医薬品モニタリング制度が確立されました。

ｄ：誤

サリドマイド光学異性体のR体とS体は体内で相互に転換するため、R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性を避けることが出来ません。

正解：２ 正 誤 正 誤

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する正誤問題

a 正：問題文の通りです。

b 誤：日本では、翌年の1962年9月に販売停止及び回収措置が行われました。対応の遅さが指摘されています。

c 正：問題文の通りです。

d 誤：サリドマイドの光学異性体のうち、S体のみが有害作用を持っています。もう一方のR体には有害作用はありませんが、S体とR体は相互に転換することが知られていて、R体のサリドマイドだけを体内に摂取しても一部がS体に変換されてしまうため、サリドマイドの有害作用を止めることはできません。