登録販売者の過去問
平成30年度（東京都）
医薬品の適正使用と安全対策 問118

解答:1

a.正
製薬企業に損害賠償責任がない場合には、相談の対象外となります。

b.正
消費者が医薬品に関する苦情について、公平・中立な立場で相談できる機関として、日本製薬団体連合会において開設されました。

c.誤
医薬品と医薬部外品に対する苦情を受け付けており、医療機器や化粧品、医療行為などは対象外です。

d.誤
医薬品PLセンターは、代理人ではなく、相談を受けつけ、調整や仲介など行なう機関です。また、裁判によらずに迅速、公平に解決できることを目的に設立されました。

a　正しいです。
製造販売元の企業と交渉するにあたって、公平・中立な立場で申し立ての相談を受け付けます。

b　正しいです。
製造物責任法のことを、PL法といいます。

c　医薬品PLセンターが受け付けているのは、医薬品または医薬部外品に関する苦情です。
そこには、健康被害以外の損害も含まれます。

d　裁判によらずに、交渉の仲介や調整、あっせんを行い、迅速な解決に導くことが目的です。

正解：１（a b）

医薬品PLセンターに関する組み合わせ問題

a 正：問題文の通りです。

b 正：問題文の通りです。平成7年7月に開設されました。

c 誤：医薬品PLセンターでは、医薬品や医薬部外品に関する苦情を受け付けています。医療機器に関する苦情は対応外です。

d 誤：医薬品PLセンターは、苦情を申し立てた消費者と企業の間で公平な立場に立って、裁判によらない迅速な解決を目標にしています。