登録販売者の過去問
令和元年度（東京都）
薬事に関する法規と制度問46

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問題

登録販売者試験令和元年度（東京都）薬事に関する法規と制度　問46 （訂正依頼・報告はこちら）

医薬品医療機器等法第50条に基づき、医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項として誤っているものはどれか。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。

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記載事項として必要なのは効能または効果ではなく、日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称およびその分量です。

また、法定表示事項は見やすい場所に、明瞭に、邦文で、記載されなければなりません。

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正答：１

医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項に関して、効能又は効果については、記載の義務はありません。
よって、１が誤りです。

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誤っているものは１です。

１は添付文書には必要なものですが、

容器外箱等への記載は義務付けられていません。

他の選択肢２，３，４，５は容器・外箱等への記載が

必要なものになっています。

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