登録販売者の過去問 令和元年度 薬事に関する法規と制度 問56

特定販売とは、例えばインターネット販売のように、その薬局や店舗以外の場所にいる人に対して、医薬品を販売することを言います。

a. ×
特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗に、貯蔵又は陳列している一般用医薬品、又は薬局製造販売医薬品でなければなりません。
なお薬局製造販売医薬品とは、薬局製剤とも呼ばれ、薬局開設者がその薬局にある設備や器具で製造し、その薬局で直接、消費者に販売等をする医薬品を言います。

b. ×
特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告する場合には、ホームページに薬局の主要な外観の写真は表示しなければなりませんが、薬局の位置を示す地図においては、表示の義務はありません。

c. ○
正しい文章です。
特定販売を行う薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬を除く）、又は一般用医薬品の使用期限について、表示しなければなりません。

d. ○
正しい文章です。
なお、特定販売できる薬局製造販売医薬品は、薬局製剤指針に掲載されている医薬品に限られ、要指導医薬品の販売はできません。

a　特定販売を行う場合は、その薬局または店舗に陳列・貯蔵している一般用医薬品または薬局製造販売医薬品に限ります。

b　特定販売を行うことについて広告するとき、薬局・店舗の外観や棚の写真の表示が必要です。
販売時間帯の記載などの必要ですが、位置を示す義務はありません。

c　正しいです。
そのほか、勤務している薬剤師・登録販売者の氏名など、必要な情報の掲示義務があります。

d　正しいです。
また、特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、都道府県知事や厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行います。

正しいものの組み合わせは４です。

a～ｄの各文については以下のとおりです。

a　誤りです。「当該薬局に貯蔵し、又は陳列している」

ものでなければ特定販売は認められません。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に

関する法律施行規則（以下施行規則と記載）第15条の6に規定されています。

ｂ.誤りです。外観の写真は施行規則に規定がありますが、

薬局の位置を示す地図は規定にありません。

ｃ．正しいです。文のとおりです。

d.　正しいです。文のとおりです。