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登録販売者の過去問 令和2年度 薬事に関する法規と制度 問52

問題

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医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が行う要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a　　第一類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。
b　　第二類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。
c　　要指導医薬品を販売又は授与する場合には、情報提供を行った薬剤師の氏名及び住所を購入者等へ伝えなければならない。
d　　その店舗において第三類医薬品を購入した者から相談があった場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。
   1 .
（a、b）
   2 .
（a、c）
   3 .
（a、d）
   4 .
（b、c）
   5 .
（b、d）
（ 登録販売者試験 令和2年度 薬事に関する法規と制度　問52 ）
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この過去問の解説 （3件）

13

a 誤

第一類医薬品の販売または授与には、薬剤師の情報提供や指導が必要です。

b 正

購入者から相談のあった場合は特に、情報提供や指導を行ったあとに販売します。

可能であれば、その医薬品を販売した薬剤師や登録販売者の氏名、店舗の連絡先などを購入者に伝えます。

c 誤

要指導医薬品の販売または授与には、情報提供を行った薬剤師の氏名、購入者が医薬品の情報提供を理解したことの確認結果を書面に記載して、2年間保存しなければなりません。

d 正

購入者から相談のあった場合には、第三類医薬品も情報提供や指導を行ったあとに販売します。

第二類医薬品と同様に、医薬品を販売した薬剤師や登録販売者の氏名、店舗の連絡先などを購入者に伝えます。

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4

正解→5

a)誤

第一類医薬品を販売又は授与を行う場合は、従事する

×薬剤師又は登録販売者

〇薬剤師

b)正

c)誤

要指導医薬品を販売又は授与する場合には、必要事項を記入した上で購入者が理解したことを確認し、書面を2年間保存しなければいけません。

d)正

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2

正しいものの組み合わせは5です。

ａ～ｄの各文については以下のとおりです。

ａ．誤りです。

第一類医薬品は薬剤師でなければ販売できません。

ｂ．正しいです。文のとおりです。

ｃ．誤りです。

薬剤師の氏名は伝える必要はありますが、

住所は伝える必要がありません。

ｄ．正しいです。文のとおりです。

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