問題
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一般用医薬品(人体に直接使用しない検査薬を除く。)の添付文書等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 添付文書等の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言を記載することとされている。
b 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
c 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回定期的に改訂がなされている。
d 重要な内容が変更された場合には、改訂された箇所を明示することとされている。
a 添付文書等の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言を記載することとされている。
b 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
c 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回定期的に改訂がなされている。
d 重要な内容が変更された場合には、改訂された箇所を明示することとされている。
1 .
a:正 b:正 c:正 d:正
2 .
a:誤 b:正 c:正 d:誤
3 .
a:正 b:誤 c:誤 d:誤
4 .
a:誤 b:誤 c:正 d:正
5 .
a:正 b:正 c:誤 d:正
( 登録販売者試験 令和3年度 医薬品の適正使用と安全対策 問101 )