登録販売者の過去問 令和4年度 薬事に関する法規と制度 問2

a【×】　動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている医薬品は、医薬品医療機器等法の規制対象です。法第2条第1項で示されています。

b【〇】　医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものもあります。これは法第2条第1項で示されています。

c【〇】　薬局及び医薬品の販売業においては、不正表示製品や不良医薬品の販売または授与、あるいは販売や授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、陳列することは、法第56条で禁止されています。

d【〇】　「やせ薬」を標榜した無承認無許可医薬品は、法第2条第1項で定義する医薬品に含まれています。無承認無許可医薬品は取り締まりの対象となります。

ａ：動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている医薬品も、医薬品医療機器等法の規制対象です。

ｂ：人の身体に直接使用されない医薬品は、法２条１項２号の「疾病の診断、治療または予防に使用される物」に該当します。

ｃ：薬局及び医薬品の販売業では、不正表示医薬品および不良医薬品は、販売、授与、または販売・授与の目的で製造、輸入、貯蔵、もしくは陳列することが禁じられています。

ｄ：「やせ薬」を標榜した「無承認無許可医薬品」は、法２条１項3号の「身体の構造または機能に影響を及ぼす物」に該当します。

正解です。

・動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている医薬品についても、医薬品医療機器等法の規制対象です。

・医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も含まれます。

・不正表示医薬品を販売の目的で陳列してはいけません（第５５条第１項）。

・医薬品には、「やせ薬」を標榜したもの等の「無承認無許可医薬品」も含まれます。