登録販売者の過去問
平成25年度（地域1）
薬事関係法規・制度 問41

正解は5です。

ただし、平成26年11月より「薬事法」は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」という形に変更しています。

現在の条文は次のようになっています。
以下引用します。

「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。」

となっています。

正解：5です。


薬事法は昭和18年につくられた法律です。
昭和35年に大改正され、その後も頻繁に改正されて現在に至っています。
制定当初の題名は薬事法でしたが、平成26年11月25日の薬事法等の一部を改正する法律の施行により
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
に改められました。
問題文は、第一章、総則の第一条に記載されています。

正しいものは5です。

平成26年（2014年）11月に薬事法から薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）に改正されました。

現在の第1条の条文は、
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
となっています。（薬機法第1条より）