登録販売者の過去問 平成25年度（地域1） 薬事関係法規・制度 問60

問２が誤りの理由は、５年ではなく３年だからです。

正しいもの：１、３です。


許可の基準は薬機法の第五条項に詳しく定められています。

２→
５年を経過ではなく、３年を経過になります。
「申請者が禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、
又は執行を受けることがなくなった後、三年を経過していない者」
（薬機法　第五条三、ハより）

正しいものは、1,3です。

問題文にある薬事法は、平成26年11月から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」となっています。

第36条の4の第3項の条文はこちらでご確認ください。
http://law.e-gov.go.jp/cgi-bin/idxselect.cgi?IDX_OPT=1&H_NAME=%96%F2%8E%96%96%40&H_NAME_YOMI=%82%A0&H_NO_GENGO=H&H_NO_YEAR=&H_NO_TYPE=2&H_NO_NO=&H_FILE_NAME=S35HO145&H_RYAKU=1&H_CTG=1&H_YOMI_GUN=1&H_CTG_GUN=1

正しいものは,現在の法規では３のみです。
つまり、この問題の当時は1と３が正解でした。

また、この問題当時は薬事法でしたが、平成26年（2014年）11月より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）に改定されています。そのため、解説は「薬機法」で記載します。

許可の基準は薬機法の第5条に詳しく定められています。

１．誤りです。
この問題出題当時は正しいものでした。
従来、薬機法第５条3のホにあった「成年被後見人」のことばは令和元年の改正で削除されました。現在では「成年被後見人」「被保佐人」を欠格事項の対象とせず、同条項ヘにあるように「心身の障害により薬局開設者の業務を適正に行うことができない者として厚生労働省令で定めるもの」という規定になっています。

２．誤りです。
５年を経過ではなく、３年を経過になります。薬機法　第5条3、ハに規定されてます。