登録販売者の過去問
平成28年度（東京都）
薬事に関する法規と制度問55

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問題

登録販売者試験平成28年度（東京都）薬事に関する法規と制度　問55 （訂正依頼・報告はこちら）

医薬品医療機器等法に基づき、薬局開設者が特定販売を行うことについて広告するときに表示しなければならない次の情報として、正しいものの組合せはどれか。

a　　薬局の位置を示す地図

b　　一般用医薬品の陳列の状況を示す写真

c　　開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合にあっては、その開店時間及び特定販売を行う時間

d　　特定販売を行う一般用医薬品の製造番号又は製造記号

（a 、b）
（a 、c）
（b 、c）
（b 、d）
（c 、d）

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この過去問の解説（3件）

正解は3です。

特定販売に伴う事項は以下の通りです。

1.薬局又は店舗の主要な外観の写真
2.一般用医薬品の陳列の状況を示す写真（…b）
3.現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名
4.開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合にあっては、その開店時間及び特定販売を行う時間（…c）
5.特定販売を行う薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬を除く。)又は一般用医薬品の使用期限

よって、b・cが正しい組み合わせとなります。

参照元：厚生労働省HP「試験問題作成に関する手引き（平成３０年３月）」
（http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000082537.html）

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正解は3です。

「一般用医薬品の陳列の状況を示す写真」と「開店時間及び特定販売を行う時間」の表示が必要です。
そのほかには、「薬局又は店舗の主要な外観の写真」、「薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名」、「特定販売を行う薬局製造販売医薬品、又は一般用医薬品の使用期限」の表示が必要です。

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正解：３(b c)

医薬品医療機器等法に関する問題

a 薬局又は店舗の主要な外観の写真は必要ですが、薬局の位置を示す地図は必要ありません。

b 問題文の通りです。

c 問題文の通りです。

d 一般用医薬品や薬局製造販売医薬品の使用期限の表記は必要ですが、一般用医薬品の製造番号や製造記号の表記は必要ありません。