登録販売者の過去問
平成28年度(東京都)
薬事に関する法規と制度 問57
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問題
登録販売者試験 平成28年度(東京都) 薬事に関する法規と制度 問57 (訂正依頼・報告はこちら)
医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 医師が効能効果について保証している旨の表現は、事実であれば広告に掲載することができる。
b 誇大広告等や承認前の医薬品の広告を禁止する医薬品医療機器等法上の規定は、広告依頼主だけではなく、広告媒体となるテレビや新聞の関係団体等、その広告に関与するすべての人が対象となる。
c 医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることの要件を1つでも満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。
a 医師が効能効果について保証している旨の表現は、事実であれば広告に掲載することができる。
b 誇大広告等や承認前の医薬品の広告を禁止する医薬品医療機器等法上の規定は、広告依頼主だけではなく、広告媒体となるテレビや新聞の関係団体等、その広告に関与するすべての人が対象となる。
c 医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることの要件を1つでも満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。
- (a)正 (b)正 (c)正
- (a)正 (b)誤 (c)正
- (a)正 (b)誤 (c)誤
- (a)誤 (b)正 (c)誤
- (a)誤 (b)誤 (c)誤
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この過去問の解説 (3件)
01
a…誤りです。
医師その他の者が効能や効果を保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告したり、記述することは禁止されています。
b…正しいです。
c…誤りです。
医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)~(3)の全ての要件を満たさなければいけません。
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02
a→ 医師や医療関係者が効能効果について保証している旨の表現は、事実であったとしても一般生活者の認識に大きな影響を与えるため不適当です。
b→ 広告に関係するすべての人が対象となります。
c→ (1)から(3)のすべての要件を満たす場合に、広告に該当するものと判断されます。
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03
正解:4(誤 正 誤)
医薬品の広告に関する問題
a 医師その他の人が医薬品の効能効果について保証する表現を広告に掲載することは、虚偽・誇大広告とみなされています。
b 問題文の通りです。医薬品医療機器等法では、誇大広告や承認前医薬品の広告などが禁止されています。
c 広告には、問題文にある3つの要件がすべて満たされていることが求められています。
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