登録販売者の過去問
平成27年度(地域1)
薬事に関する法規と制度 問81
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問題
登録販売者試験 平成27年度(地域1) 薬事に関する法規と制度 問81 (訂正依頼・報告はこちら)
次の記述は、医薬品医療機器等法第1条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( a )内は、どちらも同じ字句が入る。
第1条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び( a )( 以下「 医薬品等 」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の( b )の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び( a )の( c )の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
第1条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び( a )( 以下「 医薬品等 」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の( b )の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び( a )の( c )の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
- 再生医療等製品 被害 製品化
- 生物由来製品 被害 製品化
- 再生医療等製品 危害 研究開発
- 生物由来製品 危害 製品化
- 再生医療等製品 被害 研究開発
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この過去問の解説 (3件)
01
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02
医薬品医療機器等法は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のことで、一般用医薬品の販売に関する法令のうち、最も重要な法令です。
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03
正しい組み合わせは3です。
法の正式名称は「医薬品、医療機器などの品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。
インターネットでも、この法律の全文をみることができます。
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