登録販売者の過去問
平成29年度(東京都)
医薬品の適正使用と安全対策 問111

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問題

登録販売者試験 平成29年度(東京都) 医薬品の適正使用と安全対策 問111 (訂正依頼・報告はこちら)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 厚生労働省より発行される「医薬品・医療機器等安全性情報」が掲載されている。

b 医薬品の生産量及び生産額情報が掲載されている。

c 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報が掲載されている。

d 新たに許可を取得した医薬品製造販売業者の情報が掲載されている。
  • ( a )正 ( b )誤 ( c )正 ( d )正
  • ( a )誤 ( b )正 ( c )誤 ( d )誤
  • ( a )正 ( b )正 ( c )誤 ( d )正
  • ( a )誤 ( b )正 ( c )正 ( d )誤
  • ( a )正 ( b )誤 ( c )正 ( d )誤

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この過去問の解説 (4件)

01

b 常識的にわかるかもしれませんが、医薬品の生産量や生産額は掲載要項ではありません。

d 新たに許可を取得した医薬品製造販売業者の情報も違います。医薬品の承認情報は掲載されています。

他は正しいです。

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02

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページについて、
・厚生労働省より発行される「医薬品・医療機器等安全性情報」
・厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全情報、「使用上の注意」の改訂情報
・製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報
・医薬品等の製品回収に関する情報
・新医薬品等の承認情報
・一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報
・患者向医薬品ガイド・くすりのしおり
・その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料
等となっています。

よって、
aとcが当てはまるので、5の組み合わせが正解です。

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03

正解は 5 です。

a:正

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、医薬品・医療機器等安全性情報のほか、要指導医薬品および一般用医薬品に関連した情報が掲載されています。

b:誤

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、医薬品の生産量及び生産額情報は掲載されていません。

c:正

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、その他に

・医薬品の承認情報

・医薬品などの製品回収に関する情報

・一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報

・患者向け医薬品ガイド

・くすりのしおり

などが掲載されています。

d:誤

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、新たに許可を取得した医薬品製造販売業者の情報は掲載されていません。

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04

正解:5 正 誤 正 誤

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに関する正誤問題

a 正:問題文の通りです。

b 誤:医薬品の生産量及び生産額情報は掲載されていません。

c 正:問題文の通りです。

d 誤:医薬品の承認情報は掲載されています。

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