登録販売者の過去問
平成30年度（東京都）
医薬品に共通する特性と基本的な知識 問3

正解：1

a.正しい
少量でも慢性的な服用により毒性が発生することがあります。特に小児や高齢者などは、医薬品の作用が強く現れることがあるため、注意が必要です。

b.正しい
さらに服用用量が増えると「中毒量」になり、副作用などが強く現れることがあります。

c.誤り
医薬品は食品とは異なり、効能・効果を表示することができ、また用法・用量を間違えると毒にもなるため、高い安全性が求められます。

d.正しい
医薬品の効果とリスクは、暴露時間と量のかけ算で表されるため、用法・用量を守ることが大切です。

答：１

a：正　　少量投与でも長期にわたれば、毒性が発現する場合もあります。
また、少量でも発がん作用や臓器機能不全などを生じる場合もあります。

b：正　　「無作用量」から「治療量」に至り、さらに「中毒量」、
「最小致死量」を経て「致死量」に至ります。

c：誤　　医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、食品などよりもはるかに厳しい安全性基準が要求されています。

d：正　　薬物曝露時間とは、薬に曝されている時間です。薬に曝されている時間（薬物曝露時間）と薬の量（曝露量）の積が用量 ‐ 反応関係です。

正解は　１　です。

ａ：正

医薬品は、少量の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全などを生じる場合があります。

ｂ：正

薬物用量を増加させるに伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至ります。そして、治療量上限を超えると「中毒量」となり、最小致死量を経て「致死量」に至ります。

ｃ：誤

医薬品と食品の安全性基準は同一ではありません。

ｄ：正

医薬品の使用には、保健衛生上のリスクが伴います。一般用医薬品は、医療用医薬品に比べて相対的にリスクが低いといえますが、適正な使用が図られる必要があります。

正解：１ 正 正 誤 正

医薬品のリスク評価に関する正誤問題

a 正：問題文の通りです。

b 正：問題文の通りです。

c 誤：医薬品には、食品よりもはるかに厳しい安全性基準が求められています。

d 正：問題文の通りです。