登録販売者の過去問
平成30年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問54

書面に記載する事項は下記のとおりです。

【区域の管理及び運営に関する事項】
① 許可の区分の別
② 配置販売業者の氏名又は名称、営業の区域その他の許可証の記載事項
③ 区域管理者の氏名
④ 当該区域に勤務する薬剤師又は第十五条第二項の登録販売者以外の登録販売者若しくは同項の登録販売者の別、その氏名及び担当業務
⑤ 取り扱う一般用医薬品の区分
⑥ 当該区域に勤務する者の名札等による区別に関する説明
⑦ 営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入、譲受けの申し込みを受理する時間
⑧ 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

【一般用医薬品の販売制度に関する事項】
① 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれらに関する解説
② 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説
③ 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説
④ 指定第二類医薬品の定義等に関する解説
⑤ 指定第二類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨
⑥ 一般用医薬品の陳列に関する解説
⑦ 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説
⑧ 個人情報の適切な取扱いを確保するための措置
⑨ その他必要な事項


そのため３の記載は必要ありません。

添える書面には、配置販売業の許可証に記載されている事項や、販売業社・管理者の名前、取り扱う医薬品の区分とその内容、医薬品被害者救済制度の解説などが記載されています。

3　配置に従事する登録販売者の外部研修の受講履歴　は、記載事項ではありません。

解答：３　「配置に従事する登録販売者の外部研修の受講履歴」が誤りです。

配置販売業者は、一般用医薬品を配置するときは次に掲げる事項を記載した書面を添えて配置しなければならないとされています。


・区域の管理及び運営に関する事項
① 許可の区分の別
② 配置販売業者の氏名又は名称、営業の区域その他の許可証の記載事項
③ 区域管理者の氏名
④ 当該区域に勤務する薬剤師又は第十五条第二項の登録販売者以外の登録販売者若しくは同項の登録販売者の別、その氏名及び担当業務
⑤ 取り扱う一般用医薬品の区分
⑥ 当該区域に勤務する者の名札等による区別に関する説明
⑦ 営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入、譲受けの申し込みを受理する時間
⑧ 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先


・一般用医薬品の販売制度に関する事項
① 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれらに関する解説
② 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説
③ 第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説
④ 指定第二類医薬品の定義等に関する解説
⑤ 指定第二類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨
⑥ 一般用医薬品の陳列に関する解説
⑦ 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説
⑧ 個人情報の適切な取扱いを確保するための措置
⑨ その他必要な事項


参照：厚生労働省　試験問題の作成に関する手引き