登録販売者の過去問
令和元年度（東京都）
薬事に関する法規と制度問41

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問題

登録販売者試験令和元年度（東京都）薬事に関する法規と制度　問41 （訂正依頼・報告はこちら）

次の記述は、医薬品医療機器等法第1条の条文である。（　　　）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び（　a　）のために必要な規制を行うとともに、（　b　）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（　c　）のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

a：まん延の予防　　b：指定薬物　　　　　　c：適正使用の推進
a：拡大の防止　　　b：指定薬物　　　　　　c：適正使用の推進
a：拡大の防止　　　b：麻薬及び向精神薬　　c：適正使用の推進
a：まん延の予防　　b：麻薬及び向精神薬　　c：研究開発の促進
a：拡大の防止　　　b：指定薬物　　　　　　c：研究開発の促進

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この過去問の解説（3件）

正答：5

この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び（ａ：拡大の防止）のために必要な規制を行うとともに、（ｂ：指定薬物）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ｃ：研究開発の促進）のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

と定められています。

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一般用医薬品の販売に関する法令の中で最も重要なものです。

正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。

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正しい組み合わせは5です。

医薬品医療機器等法の正式名称は

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び

安全性の確保などに関する法律」といいます。

医薬品医療機器等法のほか、薬機法と略されることがあります。

法文の全文はインターネットで見ることができます。