登録販売者の過去問
令和2年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問60

a 誤

無承認無許可医薬品等の疑いのある物品を、試験のために必要な最小分量に限り、収去（取り上げるという意味）させることができます。

b 正

店舗管理者だけでなく、薬局の管理者、区域管理者に関しても同様です。

c 正

虚偽の報告や立入検査、収去を拒んだときなどに罰則として「50万円以下の罰金に処する」こととされています。

d 正

構造設備が基準に適合していない場合や、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがあるときは、構造設備の改造を命じて設備の使用を禁止することができます。

正解→5

a)誤

無承認無許可医薬品や不良の医薬品がある場合は、全て撤去ではなく最少分量に限り収去することができます。

b)正

c)正

d)正

正しい組み合わせは５です。

a～ｄの各文については以下のとおりです。

ａ．誤りです。

文中の「試験のため必要な分量に関わらず、

全て収去させなければならない」のところが間違っています。

正しくは「試験のために必要な最小分量に限り、

収去させることができる」です。根拠は「医薬品、医療機器等の品質、

有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、法）の

第69条第4項です。

ｂ．正しいです。文のとおりです。

根拠は法第73条です。

ｃ．正しいです。文のとおりです。

50万円以下の罰金が定められています。

ｄ．正しいです。文のとおりです。

根拠は法第72条第4項です。