登録販売者の過去問 令和2年度 医薬品の適正使用と安全対策 問103

正解は　１　です。

ａ：正

包装箱から医薬品だけが取り出され、添付文書が読まれないということのないように、「使用にあたって添付文書をよく読むこと」とも記載されています。

ｂ：誤

適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状および品質が安定していることが確認されている医薬品には、使用期限の表示の義務はありません。

使用期限は流通管理などの便宜上、通常、外箱などに記載されます。

ｃ：誤

可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品、消毒用アルコールは、消防法に基づき「火気厳禁」などが記載されます。

エアゾール製品では、高圧ガス保安法に基づき「高温に注意」、使用ガスの名称などが記載されます。

資源の有効な利用の促進に関する法律に基づき、容器包装の識別表示（識別マーク）も記載されます。

ｄ：正

アルコールを含有する旨およびその分量は、「使用上の注意」に記載されています。

正しい組み合わせは１です。

ａ～ｄの各文については以下のとおりです。

ａ．正しいです。

文のとおりです。

ｂ．誤りです。

文中の「製造後2年」が誤りで正しくは「製造後3年」です。

ｃ．誤りです。

どの薬にも書いてある例として、
資源の有効な利用の促進に関する法律に基づく容器包装の識別マーク

（紙とか、プラとか）があります。

また、薬の種類によっては消防法の「火気厳禁」などの記載があります。

ｄ．正しいです。

文のとおりです。

a 正

「医薬品の保管に関する事項」として記載されています。

そのほか、薬事法以外の法令に基づく記載事項では、火気厳禁や高温に注意などが記載されます。

b 誤

「使用期限」の項目は、未開封状態で保管された場合に品質が保存される期限が記載されます。

適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては、法的な表示義務はありません。

ただ、流通の便宜上、記載されることが多くなっています。

c 誤

「薬事法以外の法令に基づく記載事項」には、エアゾール製品では高圧ガス保安法による「高温に注意」と、使用されているガスの名称などが記載されます。

消毒用アルコール等には、消防法による「火気厳禁」などが記載されています。

d 正

副作用や事故を回避するための記載です。

服用後に機械や乗り物の運転操作をする場合は、服用しないこととされています。