登録販売者の過去問
令和3年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問41

正解：４ a：保健衛生　　b：拡大の防止　　c：指定薬物

医薬品医療機器等法第1条に関する穴埋め問題

abc：問題文の通りです。

正解は「４」です。

a：保健衛生

b：拡大の防止

c：指定薬物

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の第一条です。

この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（保健衛生）上の危害の発生及び（拡大の防止）のために必要な規制を行うとともに、（指定薬物）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（保健衛生）の向上を図ることを目的とする。

（参考：https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=335AC0000000145）

正解は　４　です。

ａ：保健衛生

ｂ：拡大の防止

ｃ：指定薬物

医薬品医療機器等法第1条の条文では、以下のように定めています。

この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。