登録販売者の過去問
令和3年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問43
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問題
登録販売者試験 令和3年度（東京都） 薬事に関する法規と制度 問43 （訂正依頼・報告はこちら）
次の記述は、医薬品医療機器等法第2条第1項の条文の一部である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 （ a ）に収められている物
二 （省略）
三 （ b ）の身体の（ c ）に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）
この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 （ a ）に収められている物
二 （省略）
三 （ b ）の身体の（ c ）に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）
- a：日本薬局方 b：人又は動物 c：形態
- a：日本薬局方 b：人又は動物 c：構造又は機能
- a：日本薬局方 b：人 c：構造又は機能
- a：医薬品の範囲に関する基準 b：人又は動物 c：形態
- a：医薬品の範囲に関する基準 b：人 c：構造又は機能
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この過去問の解説 （3件）
01
正解は「２」です。
a：日本薬局方
b：人又は動物
c：構造又は機能
医薬品医療機器等法第2条第1項において、次のように規定されています。
一 （日本薬局方）に収められている物
二 （省略）
三 （人又は動物）の身体の（構造又は機能）に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）
（参考：https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=335AC0000000145）
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02
正解は ２ です。
ａ：日本薬局方
ｂ：人又は動物
ｃ：構造又は機能
医薬品医療機器等法第2条第1項では、「医薬品」を次のように定義しています。
一 日本薬局方に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの
三 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）
機械器具等は、医薬品医療機器等法において、医薬品ではなく医療機器として規制されています。
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03
正解：２ a：日本薬局方 b：人又は動物 c：構造又は機能
医薬品医療機器等法第2条第1項に関する穴埋め問題
abc ：問題文の通りです。
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