登録販売者の過去問 令和4年度 薬事に関する法規と制度 問5

a【〇】　日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字等を記載し、日本薬局方において定められた名称がある場合にはそちらも記載します。

b【×】　配置販売品目に対する法定表示事項は定められていません。

c【×】　配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を記載します。

d【〇】　指定第二類医薬品は、小児や妊婦などの特定の使用者や相互作用によって重大な副作用が生じる危険性があるもの、または依存性・習慣性がある成分が配合されたものをいいます。そのため、指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字を記載することが定められています。

ａ：選択肢のとおりです。

ｂ：配置販売品目における法定表示事項はありません。

配置販売とは、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じない（先用後利）という販売形態であり、一般用医薬品を、配置により販売等する業務を行うことが認められています。

ｃ：配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗限定」ではなく「店舗専用」の文字の法定表示事項が記載されていなければなりません。

ｄ：選択肢のとおりです。

指定第二類医薬品とは、第二類医薬品のうち、特定の使用者や相互作用に関して使用を避けるべき注意事項があり、それに該当する使用がなされた場合に重大な副作用を生じる危険性が高まる成分、または依存性・習慣性がある成分が配合されたものをいいます。

正解です。

法定表示事項として１２の事項が定められており、

・日本薬局方に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

・指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

も法定表示事項の１つです。