登録販売者の過去問 令和4年度 医薬品の適正使用と安全対策 問14

ａ：選択肢のとおりです。消毒用アルコールは、消防法に基づく注意事項として、「火気厳禁」などが記載されます。

ｂ：「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項については、添付文書で確認しなくても適切に保管されるよう、その容器や包装にも記載されています。

ｃ：適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。

ｄ：選択肢のとおりです。また、消防法に基づく注意事項として、「火気厳禁」などが記載されます。

a【〇】　1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されています。

b【×】　「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項については、添付文書だけでなく容器や包装にも記載されています。

c【×】　適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定していることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。

d【〇】　エアゾール製品には、医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されています。

正解です。

・「アルコール含有○○mL以下」のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されています。

・添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されています。

・使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定で あることが確認されている医薬品において法的な表示義務はありません。

・エアゾール製品については、高圧ガス保安法に基づく注意事項として、「高温に注意」や使用ガスの名称等が併せて記載されています。