登録販売者の過去問
令和5年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問20
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問題
登録販売者試験 令和5年度（東京都） 薬事に関する法規と制度 問20 （訂正依頼・報告はこちら）
医薬品医療機器等法に基づく行政庁による店舗販売業者に対する監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）」とする。
a 都道府県知事は、薬事監視員に、店舗販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、全て収去させなければならない。
b 都道府県知事は、店舗管理者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又はその者が管理者として不適当であると認めるときは、その店舗販売業者に対して、店舗管理者の変更を命ずることができる。
c 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、不正表示医薬品、不良医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきことを命ずることができる。
a 都道府県知事は、薬事監視員に、店舗販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、全て収去させなければならない。
b 都道府県知事は、店舗管理者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又はその者が管理者として不適当であると認めるときは、その店舗販売業者に対して、店舗管理者の変更を命ずることができる。
c 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、不正表示医薬品、不良医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきことを命ずることができる。
- a：誤 b：正 c：誤
- a：誤 b：正 c：正
- a：正 b：誤 c：正
- a：正 b：誤 c：誤
- a：正 b：正 c：正
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この過去問の解説 （2件）
01
薬事監視員の職務権限の範囲は、
１．現場に立ち入り、その構造設備もしくは帳簿書類等を検査すること。
２．従業員その他の関係者に質問すること。
３．無承認無許可医薬品、不良医薬品または不正表示医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最小分量に限り、収去すること。
以上の３点です。
以上を踏まえ、a～cの文章の内容を確認していきます。
a：誤りです。
薬事監視員は、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、全て収去することはできません。
b：正しいです。
説明文の通りです。
c：正しいです。
説明文の通りです。
これらを踏まえ、各選択肢を確認します。
不正解です。
冒頭の説明文の内容と異なります。
正解です。
冒頭の説明文の内容と一致します。
不正解です。
冒頭の説明文の内容と異なります。
不正解です。
冒頭の説明文の内容と異なります。
不正解です。
冒頭の説明文の内容と異なります。
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02
行政庁の監視指導と処分に関する問題です。
これについては、医薬品医療機器等法第69条～第76条３の３が関連しています。
まず、ａ～ｃについてみていきましょう。
ａ．誤りです。
医薬品医療機器等法第69条第6項に
「試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる」
とあります。全てではありません。
ｂ．正しいです。
医薬品医療機器等法第73条に規定されています。
ｃ．正しいです。
医薬品医療機器等法第70条第1項に規定されています。
では、選択肢についてみていきましょう。
正しい組み合わせです。冒頭を参照ください。
誤った組み合わせです。冒頭を参照ください。
誤った組み合わせです。冒頭を参照ください。
誤った組み合わせです。冒頭を参照ください。
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