登録販売者の過去問
令和5年度（東京都）
薬事に関する法規と制度 問20

薬事監視員の職務権限の範囲は、

１．現場に立ち入り、その構造設備もしくは帳簿書類等を検査すること。

２．従業員その他の関係者に質問すること。

３．無承認無許可医薬品、不良医薬品または不正表示医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最小分量に限り、収去すること。

以上の３点です。

以上を踏まえ、a～cの文章の内容を確認していきます。

a：誤りです。

薬事監視員は、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、全て収去することはできません。

b：正しいです。

説明文の通りです。

c：正しいです。

説明文の通りです。

これらを踏まえ、各選択肢を確認します。

行政庁の監視指導と処分に関する問題です。

これについては、医薬品医療機器等法第69条～第76条３の３が関連しています。

まず、ａ～ｃについてみていきましょう。

ａ．誤りです。
　　医薬品医療機器等法第69条第6項に
　　「試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる」
　　とあります。全てではありません。

ｂ．正しいです。

　　医薬品医療機器等法第73条に規定されています。

ｃ．正しいです。

　　医薬品医療機器等法第70条第1項に規定されています。

では、選択肢についてみていきましょう。